Гликопирролат (Робинул) (Поставка_22.03.23)

Торговое название: Glycopyrrolate (Robinul).

Химическое название: glycopyrronium bromide.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание: Капсулы с бежевой желатиновой оболочкой, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическая группа: Холинолитик, М-холиноблокатор.

Сертификат производителя

Лабораторное исследование

Фармакологические свойства

Антагонист мускариновых рецепторов пролонгированного действия. Препарат блокирует действие ацетилхолина на структуры иннервированных постганглионарных холинергических нервов и на гладкие мышцы, благодаря чему происходит эффект бронходилации. При применения гликопирролата (робинула) уменьшается объем выделяемого секрета потовых желез.

Научные статьи

1. Efficacy of Glycopyrrolate in Primary Hyperhidrosis Patients.
2. Examining Hyperhidrosis: An Update on New Treatments.

Противопоказания

Прием препарата не рекомендуется при:

• непереносимость ингредиентов;
• глаукома;
• обструкция мочевого пузыря или другие проблемы с мочеиспусканием;
• миастения;
• сильные запоры;
• непроходимость желудка или кишечника;
• сердечная недостаточность или болезни сердца (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (в т.ч в анамнезе));
• нестабильная стенокардия;
• аритмия;
• артериальная гипертензия;
• тиреотоксикоз;
• колостома (операция на кишечнике);
• хиатальная грыжа с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);
• гипертония;
• гипертиреоз;
• илеостомия;
• болезни печени;
• невропатия;
• язвенный колит;
• увеличенная простата;
• токсический мегаколон;
• заболевания почек.

Меры предосторожности при применении: из-за сниженного потоотделения повышается риск теплового удара. Избегать перегревания и прямых солнечных лучей. При повышенной сухости во рту рекомендуется пить больше жидкости, использовать леденцы.

Инструкция по применению

Взрослые и дети старше 14 лет: внутрь по 1 капсуле (1-2 мг), не разжевывая, за 3 часа до завтрака. Капсулу следует запивать водой.

Рекомендуемая дозировка (относится к приему за 3 часа до завтрака) в соответствии с весом тела:

• 50-60 кг — 1 мг*;
• 60-70 кг — 1.5 мг* **;
• 70 кг-85 кг — 2 мг**;
• 90-120 кг — 4 мг**.

* Если эффекта недостаточно, необходимо увеличить дозировку.

** Если эффект слишком сильный, необходимо снизить дозировку.

Прием второй капсулы (если необходимо) делайте не раньше, чем через 2 часа после приема пищи и не раньше, чем за 2 часа до следующего приема пищи.

Максимальная суточная доза гликопирролата (робинула) для взрослых составляет 8 мг.

ВАЖНО:

Препарат принимать за 2-2:30 часа до полноценного пробуждения. Следует проснуться – выпить капсулу и лечь спать. В первый час после пробуждения не завтракать, можно пить воду (нельзя курить). Так препарат показывает максимальную эффективность.

Если проснуться, выпить препарат и начать бодрствовать — препарат работает значительно хуже.

Сильно снижают действие препарата:

• Горячая ванная/душ с утра (не допускается сильного повышения температуры тела);
• Энергетики, чай, кофе (кофеиносодержащие продукты) в первой половине дня.

Умеренно снижают действие препарата:

• Горячие напитки (пить напитки комнатной температуры);
• Горячая еда (есть еду теплой);
• Витамин C (мультивитамины, фрукты).

Гликопирролат обладает накопительным действием, максимальную эффективность препарат показывает на 2-4 день приема.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

• сухость во рту, снижение вкусовых ощущений;
• нечеткость зрения, чувствительность к свету;
• запоры, боли в желудке, вздутие живота;
• диарея (особенно при наличии колостомы или илеостомы);
• затрудненное мочеиспускание;
• учащенное сердцебиение;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• тошнота;
• рвота;
• головокружение;
• слабость;
• нервозность;
• бессонница;
• промывка;
• головная боль;
• сыпь.

Побочные эффекты могут возникать в течении 10-14 дней после начала приема. Когда организм адаптируется к препарату побочные эффекты должны снизиться/уйти.

Если побочные эффекты ярко выражены, снизьте дозировку до 1.5 или 1 мг и посмотрите реакцию организма. Чаще всего неправильно подобранная дозировка вызывает побочные эффекты.

Проводились исследования, подтверждающих безопасность применения препарата у детей старше 14 лет. С особой осторожностью следует применять гликопирролат (робинул) пожилым людям.

Передозировка: у взрослых симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 3 мг на 50 кг массы тела. Симптомы: повышенная жажда; сухость кожных покровов; повышение температуры; учащенный пульс; тошнота, рвота.

Особые указания: препарат рекомендуется принимать по назначению врача. Некоторые лекарственные препараты способны усиливать действие гликопирролата (робинул) и повышать риск развития побочных эффектов, поэтому обязательно сообщите врачу, если параллельно принимаете:

• препараты калия перорально;
• другие антихолинергические средства;
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты;
• противогрибковые препараты;
• препараты из группы барбитуратов.

Условия хранения

Хранить в темном прохладном месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности: Указан на упаковке.

Условия отпуска: Без рецепта.

Производитель: Mount Sinai Hospital, One Gustave L.Levy Place, New York 10029-6574, США